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製藥級軟管在選擇的時候要注意什麽

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製藥級軟管在選擇的時候要注意什麽

發布日期:2020-09-17 作者: 點擊:

  製藥級軟管主要適用於用於製藥、食品、化妝品、化工等行業,達到衛生級標準,能夠耐受滅菌,較低的溶出析出,無動物源成分等。那麽茄子视频网站在挑選製藥級軟管要注意哪些方麵呢?

  1、材質原料中一定不能含有動物成分和矽油,否則會與其他部件發生反應,並殘留在您的產品中。

  2、關注軟管的生產和儲存環境,在ISO 6,7,8級環境下生產的軟管是有差別的。雖然軟管在使用前通常會進行滅菌處理,但生產環境影響了產品的整個生產過程和產品質量。

製藥級軟管

  3、軟管原材料及添加成分均需要滿足USP,FDA,ISO,EP等標準,則成品軟管可以完全滿足法規要求。

  4、選擇合適的滅菌方式,蒸汽滅菌,環氧乙烷滅菌或伽馬輻照滅菌。也可直接選擇預滅菌軟管,則需確保供應商的滅菌工藝通過驗證。

  5、評估軟管性能時需要檢驗其吸收、吸附和滲透性,且不同材質的檢驗結果區別較大,同時傳輸的液體或氣體性質也在考慮範圍內。

  6、任何軟管均需要經過相關驗證,供應商提供的測試結果僅供參考。即使鉑金硫化矽膠材質本身的溶出物及析出物較低,也同樣需要驗證來確保軟管等組件中的任何成分不會給產品帶來影響。

  7、生產中批次取樣時,熱封和焊接是保證產品無菌的較為經濟的方式,熱塑管此時也有比矽膠管更明顯的優勢。

  如果你需要采購製藥級軟管,東莞市茄子视频网址矽膠製品有限公司是專業從事食品,醫用,製藥工程,化妝類矽膠軟管集生產、研發、銷售為一體的企業。本公司矽膠軟管產品通過美國FDA21 CRF177.1600,醫用級USP ClASS VI,德國LFGB&BfR,REACH,及ROHS環保等相關食 品級,醫療級,環保認證。


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