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怎麽選擇合適的製藥級軟管呢

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怎麽選擇合適的製藥級軟管呢

發布日期:2020-07-28 作者: 點擊:

  製藥級軟管具備有無嗅、無味,不含任何塑化劑和添加劑成分。符合食品FDA和生物醫用級USP的要求。 而如何選擇符合要求,方便使用的軟管,才是實際有效的方法。那麽茄子视频网址怎麽挑選合適的製藥級軟管呢?

  1、材質原料中一定不能含有動物成分和矽油,否則會與其他部件發生反應,並殘留在您的產品中。

  2、關注軟管的生產和儲存環境,在ISO 6,7,8級環境下生產的軟管是有差別的。雖然軟管在使用前通常會進行滅菌處理,但生產環境影響了產品的整個生產過程和產品質量。

       

製藥級軟管

  3、軟管原材料及添加成分均需要滿足USP,FDA,ISO,EP等標準,則成品軟管可以完全滿足法規要求。

  4、選擇合適的滅菌方式,蒸汽滅菌,環氧乙烷滅菌或伽馬輻照滅菌。也可直接選擇預滅菌軟管,則需確保供應商的滅菌工藝通過驗證。

  5、評估軟管性能時需要檢驗其吸收、吸附和滲透性,且不同材質的檢驗結果區別較大,同時傳輸的液體或氣體性質也在考慮範圍內。

  6、任何軟管均需要經過相關驗證,供應商提供的測試結果僅供參考。即使鉑金硫化矽膠材質本身的溶出物及析出物較低,也同樣需要驗證來確保軟管等組件中的任何成分不會給產品帶來影響。

  7、生產中批次取樣時,熱封和焊接是保證產品無菌的較為經濟的方式,熱塑管此時也有比矽膠管更明顯的優勢。

  8、盡量選用同一種材質的軟管進行生產,即使需要過蠕動泵,也可以選擇前後一致的熱塑管,還可以將軟管和接頭注塑為一體來統一材質,並減少連接處泄露的風險。

  9、軟管通常需要針對不同用途進行選擇,蠕動泵管使用頻率很高,需要與泵本身匹配,同時耐擠壓和回彈性要好。

  10、雖然管路僅是流體係統中的一部分,由於軟管屬於耗材,前期成本預算也需要做好,減少管路種類和連接可以在一定程度上減少材料成本,勞動力成本和設計工作。

  東莞市茄子视频网址矽膠製品有限公司是專業從事食品,醫用,製藥工程,化妝類矽膠軟管集生產、研發、銷售為一體的企業。公司產品致力於食品級矽膠軟管,醫用級矽膠管,生物工程食品級軟管,製藥級矽膠管,衛生級軟管,鋼絲矽膠軟管,編織矽膠軟管,PTFE特氟龍軟管,食品級橡膠管,食品級塑膠管,TPU吸塵軟管等。


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