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製藥級軟管的選擇和使用要注意什麽

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製藥級軟管的選擇和使用要注意什麽

發布日期:2020-07-07 作者: 點擊:

  製藥級軟管目前已經被廣泛地應用於製藥行業,以協助製藥生產,包括液體傳輸、蠕動泵送和灌裝操作。那麽製藥行業應該如何選擇符合要求又方便使用的製藥級軟管呢?

  1、材質原料中一定不能含有動物成分和矽油,否則會與其他部件發生反應,並殘留在您的產品中。

  2、關注軟管的生產和儲存環境,在ISO 6,7,8級環境下生產的軟管是有差別的。雖然軟管在使用前通常會進行滅菌處理,但生產環境影響了產品的整個生產過程和產品質量。

  3、軟管原材料及添加成分均需要滿足USP,FDA,ISO,EP等標準,則成品軟管可以完全滿足法規要求。

製藥級軟管

  4、選擇合適的滅菌方式,蒸汽滅菌,環氧乙烷滅菌或伽馬輻照滅菌。也可直接選擇預滅菌軟管,則需確保供應商的滅菌工藝通過驗證。

  5、評估軟管性能時需要檢驗其吸收、吸附和滲透性,且不同材質的檢驗結果區別較大,同時傳輸的液體或氣體性質也在考慮範圍內。

  6、任何軟管均需要經過相關驗證,供應商提供的測試結果僅供參考。即使鉑金硫化矽膠材質本身的溶出物及析出物較低,也同樣需要驗證來確保軟管等組件中的任何成分不會給產品帶來影響。

  7、生產中批次取樣時,熱封和焊接是保證產品無菌的較為經濟的方式,熱塑管此時也有比矽膠管更明顯的優勢。

  8、盡量選用同一種材質的軟管進行生產,即使需要過蠕動泵,也可以選擇前後一致的熱塑管,還可以將軟管和接頭注塑為一體來統一材質,並減少連接處泄露的風險。

  9、軟管通常需要針對不同用途進行選擇,蠕動泵管使用頻率很高,需要與泵本身匹配,同時耐擠壓和回彈性要好。

  10、雖然管路僅是流體係統中的一部分,由於軟管屬於耗材,前期成本預算也需要做好,減少管路種類和連接可以在一定程度上減少材料成本,勞動力成本和設計工作。

  茄子视频网站矽膠製品有限公司製藥級軟管特別推薦用於運輸或輸送高低溫食品、化妝品、化工和製藥行業和生物工程用的液體或半液體流體,有非常廣泛的應用領域。

  (如抽吸食品類乳製品;食品機械設備用連接管;酒類用連接導管;油類設備抽吸用的連接管,醫藥設備連接管路、導管等)


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